Atlas Molecular Pharma (Atlas), spin-off del centro de investigación CIC-Biogune y liderada por Óscar Millet y Joaquín Castilla, fue fundada en 2015 con el objetivo de desarrollar nuevas chaperonas farmacológicas para el tratamiento de enfermedades metabólicas raras.
La biotecnológica, que hace un año cerraba una ronda de 3M€ liderada por Inveready para avanzar en el desarrollo clínico de su primer candidato, ha anunciado el inicio del primer ensayo clínico en humanos con ATL-001. ATL-001 actúa como chaperona farmacológica estabilizando y recuperando la función de una proteína que causa la Porfiria Eritropoyética Congénita.
La PEC es una patología ultra rara, severa y debilitante, sin alternativa terapéutica en el mercado y sin medicamentos en desarrollo, lo que supone una clara necesidad médica no cubierta. Con este ensayo Fase I, doble ciego, randomizado y controlado con placebo, se medirá la seguridad del fármaco en voluntarios sanos como objetivo primario y el perfil farmacocinético como objetivo secundario.
Los participantes en el ensayo recibirán una determinada dosis de ATL-001 durante 5 días consecutivos con el objetivo de encontrar la dosis recomendada. Para ello, está previsto explorar cuatro cohortes que incluirán 8 sujetos sanos cada una. La dosis del fármaco se irá escalando a medida que se abran las sucesivas cohortes en el ensayo.
Para llevar a cabo esta fase clínica se ha seleccionado un único centro norteamericano, el Hassman Research Institute localizado en New Jersey, Estados Unidos.
En palabras de Óscar Millet, CEO de Atlas: “Nuestro objetivo en Atlas Molecular Pharma es desarrollar terapias innovadoras para enfermedades metabólicas raras y desatendidas, y estamos muy emocionados de iniciar el primer ensayo clínico en humanos con ATL-001 para la porfiria eritropoyética congénita. Esperamos que este estudio nos acerque a un tratamiento efectivo para una enfermedad devastadora que actualmente carece de opciones terapéuticas adecuadas.”
En enero de 2018 y mayo de 2018, la EMA y la FDA concedieron a ATL-001 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de Porfiria Eritropoyética Congénita.
Una vez se concluya esta fase clínica, Atlas administrará la dosis recomendada a pacientes que padezcan Porfiria Eritropoyética Congénita en un ensayo clínico Fase II.
About Atlas Molecular Pharma
Atlas Molecular Pharma, cuya sede se encuentra en el Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, se dedica al desarrollo de terapias de vanguardia para el tratamiento de enfermedades raras, incluyendo la porfiria eritropoyética congénita, las enfermedades priónicas y la tirosinemia de tipo I. Dichas terapias incluyen las chaperonas farmacológicas de segunda generación. La empresa cuenta en la actualidad con una plantilla de ocho trabajadores que siguen un modelo de innovación abierta dentro de una red de colaboradores académicos y otras empresas del sector. Su reto más importante es avanzar el proyecto de la porfiria eritropoyética congénita a fases clínicas lo antes posible.
https://atlasmolecularpharma.com/
About Inveready
Fundada en 2008, Inveready es una de las gestoras de Capital Riesgo líderes en España. Invierte, a través de distintas estrategias (Tecnologías Digitales, Ciencias de la Vida, Venture Debt, Strategic Public Equity, Infraestructuras y Private Equity, entre otras) en compañías con un fuerte componente innovador, proporcionando soluciones de financiación a las empresas a lo largo de su ciclo de vida. A fecha de hoy, cuenta con 177 empresas activas dentro de su cartera, 61 desinversiones exitosas y por encima de los 1.000 millones de euros en activos bajo gestión. Inveready tiene la sede en San Sebastián, y cuenta con otras oficinas en Barcelona y Madrid. Ha sido reconocida en múltiples ocasiones por SpainCapy Preqin por el retorno de sus fondos y sus transacciones. (Para más información, visita www.inveready.com).
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